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湖北省制定2009年药品质量监督抽验工作计划

类别:时间: 2009-02-03

  近日,湖北省食品药品监督管理局印发《2009年全省药品质量监督抽验计划》,强调要坚持药品抽验机制改革,以监督抽验为主,继续推行“监督检查、初筛取样、快速检测、靶向抽样、法定检验、行政处罚”监检结合的抽验运转模式,使行政监督主导技术监督,技术监督支撑行政监督。

  《抽验计划》要求认真分析和评估抽验绩效,研究解决全省药品质量存在的突出问题,切实杜绝药品安全隐患,有效预测药品安全趋势,为行政监督提供依据;进一步提高药品抽样水平,规范抽样行为,充分发挥药品检测车在日常监督抽验中的作用,不断充实、更新其数据库和模型,加大快检方法创新力度;不断提高药品检验技术含量,加强药品鉴别、含量、无菌、细菌内毒素(热原)等严重影响用药安全的关键项目的监督检验,并注重检验方法创新,提高药检的技术水平;强化抽验工作的管理,加强对抽验工作的检查和分析,避免同一厂家、同一品种、同一批号重复抽样,杜绝单纯追求不合格率的歧视性抽样;依法查处假劣药品,对抽验发现的不合格药品要依法进行处理,符合立案标准的均应立案,查处率应达到100%、当年结案率应达到90%以上。

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