当今世界随着科学技术的发展，社会对产品质量的要求越来越高，高质量的产品源于设计开发的质量，也就是前一节我们所阐述的观点“质量是设计出来的”。我们明白一个道理如果设计存在缺陷，即使后续工作非常努力也制造不出高质量的产。甚至还会给后续工作带来危害。

    就如汪中球先生的《细节决定成败的》II中所阐述的观点“做好细节，从以下几个方面入手：以系统作保证；以标准谋细化；以数字达精确；以专业臻卓越；以持续求精进。”。持续有效地确保设计开发出令顾客满意的产品，需要企业建立一个有效的新产品的设计开发体系作保证。建立一个有效的设计开发体系我们需要把握的控制要点大体如下所述。

    1 .确定设计和开发阶段，控制阶段的转移

    设计和开发工作应按照产品研制工作程序来进行。该程序大致将开发过程分为论证阶段、方案阶段、工程研制阶段、设计定型和生产定型五大阶段。如再进一步细分的话，可分为初期论证，确定任务，实施方案论证，专题研究，技术设计，生产制造，分系统联调试验，整机联调试验，交付等阶段。

     各产品应根据本产品的特点来确定设计和开发阶段。原则上前一阶段不结束，不能进入下一阶段。为此，应规定各阶段结束的标志，并检查考核该标志的实现情况。再如，分系统联调阶段不结束，不能进入整机联调阶段。

     2 .设计开发的输入要清楚、明确

设计开发输入是开展设计开发工作的依据，对产品来说，可以是合同、技术协议等。对产品下属分系统来说，可以是产品总体方案、总体向分系统提出的任务书等。没有正式书面的设计输入，不能正式开展设计工作，只能做一些设计的设想，搜集一些资料，做一些准备。

    设计开发输入要求既然是设计开发人员的工作依据，就应与设计开发人员沟通，以使得这些要求得到真正落实。有的设计输入也不尽合理，设计开发人员会提出不同意见，这些意见可以通过沟通得到统一。实在统一不了的，要通过上级来裁决。上级也一时定不了的，可提出相应的措施，例如通过一段时间的工作或通过调研、试验再来确定。

    3. 设计开发输出应满足输入的要求

    设计开发输出应满足输入的要求，看起来这似乎是一种人们很容易理解的道理，但在实践中即不尽其然，。有的设计开发人员并不把输入要求当回事，自作主张，不自觉中修改了输入要求。因此需要通过审核来加以控制，作为设计审核的责任同样重大。

    4 .审核是签署的重要环节

    设计开发输出文件要经过拟制、审核、工艺会签、质量会签、标准化检查、批准六道关口。每个签署人员都有规定的职责和权限，只有各人都认真履行了职责，才能确保文件质量。但在这些签署人员中，最重要的环节当属“审核”。

    5 .评审是设计开发质量控制的重要手段

    设计评审是运用早期报警原理，发挥集体智慧，在产品设计过程的关键阶段或关键节点，由各方面具有权威水平的专家代表对产品的设计做出正式、全面的检查，并把检查结果形成文件。通过评审，有利于及早发现设计中存在的问题和不足，提出纠正措施和完善设计建议，避免出现大的反复，以确保任务按时完成。

    6 .试验控制

    复杂产品的重要试验是控制的对象。试验控制的目的是保证试验结果的真实性、有效性。复杂产品的整机确认性试验和验收试验均应进行控制，在试验前进行准备状态检查。

    检查的主要内容是：

    a) 试验大纲是否经过签署、有效;

    b) 受试项目状态如何;

    c) 试验组织建立情况;

    d) 试验人员的责任是否明确;

    e) 试验使用的测试设备有效性情况;

    f) 试验环境条件满足试验要求的情况(温度、湿度、场地);

    g) 为试验配置必要的工具情况;

    h) 试验场地用水、用电、用气情况;

    I) 故障应急处理人员落实情况等。

    只有当上述条件均得到满足时，才能开展试验。试验结果应如实记录，并由试验人员手写签名。

    除了复杂产品的重要试验外，一般试验前也应由各试验人员自行做好试验前准备工作，如写出试验步骤 ，准备好有效的测试设备，做好试验记录等工作。

    7 .技术状态管理和更改控制

    技术状态管理是在技术状态项目寿命周期内，运用技术和管理手段，识别确定技术状态项目的功能特性和物理特性并形成文件;控制技术状态项目及相关文件的更改;准确如实地记录、报告技术状态管理信息，包括更改建议及已批准的更改的执行情况;审核技术状态项目，检查其是否符合规范、标准、文件(图样)及合同要求。